校長好，我是影像科，想寫一個病人影像的個案報告。但醫院說，這個要 IRB，也要受試者同意書。我的問題是，真的需要 IRB 嗎？這只是個案報告耶。而且患者已經檢查完畢離開醫院，我要怎麼生出同意書？有格式可以參考嗎？
答：（蔡依橙）
事實是，臺灣已經進入個案報告也要 IRB 跟受試者同意書的年代了，而且好幾年了。建議還是照規矩走。不然日後你要爭取主管、報教職升等，如果有人看你不爽送黑函，或甚至具名檢舉，你可能會受傷很重。
受試者同意書，可以看一下患者什麼時候回診，然後請臨床科主治醫師幫你獲得同意書。或者你請診間幫你留意，這個患者報到後，你就過去找個會議室跟患者談。
我們就是據實以告，以學術進步，跟全世界分享，讓更多醫師知道，嘉惠更多患者。如果患者拒絕，也記得微笑謝謝。
如果患者不會回診的話，就只好自己聯繫看看，你可能需要自己跑一趟，畢竟患者沒必要為了簽我們需要的同意書，專程跑一次醫院。
同意書沒有固定格式，可以自己設計一個簡單的。也可以上網找找看，修改成適合自己的。我幫你搜尋了一下，Google 第一名跳出來的是三總的計畫書跟同意書格式，蠻可以參考下載，並送自家醫院審查。
醫院 IRB 就只是擔心我們侵害病人隱私。如果你有同意書，也寫清楚會怎麼保護患者個人資料，不太會被退件的。
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